Egészségem TUKEB engedélyes projektjeink az RWE egyik formájaként prospektív, illetve retrospektív adatgyűjtésen alapulnak. Prospektív adatainkkal a hatást/hatásosságot, retrospektív adatainkkal pedig az egyes betegutakat elemezzük. Ezen projektjeink minden esetben az etikai bizottság (TUKEB) által jóváhagyott formában, gyógyszercégek, illetve orvosok nemzetközi publikációjának támogatását segítik.
Egészségem TUKEB engedélyes projektek
Retrospektív klinikai vizsgálat EPO terápiában részesülő betegek, valamint transzfúziót kapott páciensek között
Beavatkozással nem járó, adatgyűjtésen alapuló epidemiológiai vizsgálat (retrospektív adatelemzés).
Cél: az erythropoietin kezelés hatásosságának vizsgálata - a transzfúziós kezeléssel szemben - anémiás betegek esetében.
Az adatlapokat onkológus és hematológus szakorvosok töltötték ki.
A beteg populációt az eredetileg kemoterápiával kezelt betegek alkották.
A kezelési hatékonyságot elsődlegesen a Hgb laboreredmények alapján vizsgáltuk.
Tüdőrák retrospektív kutatása (HU-NIS-TÜDŐRÁK-01/2019)
Cél: átfogó képet kapni a hazai tüdőrák kezelésének gyakorlatáról az új terápiás lehetőségek mellett
Vizsgálati végpontok:
- A 2018/2019-ben tüdőrákkal kezelt betegek összesített anamnesztikus és diagnosztikus háttere
- Szövettani kórképek
- Terápiás protokollok
Fő bevonási kritériumok: A vizsgálatban a tüdőonkológiákon kezelt betegek kórlapjaiból véletlenszerűen kiválasztott, anonim betegek adatait gyűjtöttük be egy előre definiált kérdőív mentén.
A vizsgálat lefolyása: A tüdőonkológiákon kezelt beteg populációból az adott intézményre reprezentatív minta meghatározása (N=~3000 tüdőrákos beteg).
Az intézményvezető beleegyezésével az elmúlt évben kezelt betegek közül véletlenszerűen kiválasztottak adatainak retrospektív betegnaplóba való rögzítése anonim módon.
Statisztikai elemzés: Az elemzés során IBM SPSS Statistics 20-at használunk a statisztikai eredmények elkészítésére.
